체중 관리 혁신 제품 : Gelesis100(Plenity)

비만은 현재 유행성 비율로 우리 인구에 영향을 미치고 건강과 삶의 질에 중대한 영향을 미치는 질병입니다. 과체중으로 인한 의학적 합병증의 예방과 치료를 전담하는 의사로서 저는 칼로리를 제한하고 신체 활동을 늘리려는 노력이 지속적인 체중 감소로 이어지지 않는 환자들을 자주 봅니다.

 

이 경우, 특히 과체중이 건강 문제를 일으키는 경우 체중 감량 약물 또는 체중 감량 수술을 포함한 다른 치료 도구를 추가하는 것을 고려할 수 있습니다. 이러한 옵션은 지난 10년에서 20년 동안 극적으로 증가했지만 비만의 영향을 받는 모든 개인에게 약물이나 수술이 접근 가능하거나 적절하지 않기 때문에 여전히 더 많은 치료가 절실히 필요합니다.

 

플레니티란?

Gelesis100(Plenity)은 지난 4월 식품의약국(FDA)의 승인을 받고 올해 말 시판될 것으로 예상되는 체중 관리 분야의 최근 혁신 제품입니다. Plenity는 캡슐 형태로 제공되지만 실제로는 약물이 아닌 체중 감량 장치입니다. 캡슐은 하이드로겔 입자로 채워져 있습니다. 식사 전에 물 한 잔과 함께 섭취하면 입자가 위에서 팽창하여 공간을 차지하여 포만감을 유발합니다. 젤 입자는 결국 장관을 통해 이동하고 효소에 의해 분해되어 배설됩니다.

 

중추적인 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험에서 식이 요법과 운동 계획을 따르고 Plenity를 복용한 사람들의 약 60%가 초기 체중의 5% 이상을 잃었습니다. 그리고 그것을 복용한 사람들의 약 25%는 초기 체중의 10% 이상을 감량한 고반응자였습니다. 평균 체중 감소는 적당했습니다: Plenity 그룹의 경우 -6.4% 대 대조군의 경우 -4.4%. (참고로 Plenity 그룹은 대조군에 비해 최소 3% 더 많은 체중 감소를 달성하는 원하는 종점을 충족하지 못했습니다.)

 

누가 Plenity의 혜택을 받을 수 있습니까?

겸손한 체중 감량 효과를 감안할 때 Plenity는 비만 전염병에 대한 치료법이 아닙니다. 그리고 상당한 체중 감량이 필요한 사람들에게는 충분한 도움이 되지 않을 수 있습니다.

 

그럼에도 불구하고 저는 Plenity가 과체중 및 비만에 대한 최초의 치료제로 승인된 것에 열광하고 있습니다. 왜냐하면 Plenity가 체중 감소 치료 환경에 얼마나 적합할 것인지 때문입니다. Plenity는 비만(30 이상의 체질량 지수 [BMI] 로 정의됨 )이 있는 사람뿐만 아니라 과체중(BMI 25에서 시작)인 사람에게도 사용이 승인되었습니다. 이는 BMI가 30 이상이거나 BMI가 27 이상인 제2형 당뇨병과 같은 특정 의학적 상태를 가진 사람들에게 승인된 체중 감량 약물에 비해 더 많은 인구가 Plenity를 사용할 수 있음을 의미합니다.

 

과체중이지만 약리학적(또는 외과적) 치료를 받을 자격이 없는 사람들을 위한 접근은 엄청난 영향을 미칠 수 있습니다. 전 세계 인구의 40%가 과체중일 뿐만 아니라 낮은 BMI로 체중을 감량하면 미래의 체중 관련 건강 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

 

이 새로운 체중 감량 장치에 대해 더 알아야 할 사항은 무엇입니까?

Plenity의 임상 시험에는 안전성 문제가 거의 없었습니다. 실제로 치료와 관련된 심각한 부작용은 발생하지 않았습니다. 또한 Plenity는 체내에 전혀 흡수되지 않습니다. 결과적으로 약리학적 부작용이나 다른 약물과의 상호 작용에 대해 걱정할 이유가 거의 없습니다. 이 두 가지 모두 종종 사람들의 체중 감량 약물 사용 능력을 제한합니다.

 

이 치료 접근법은 또한 미래의 점진적인 혁신을 약속합니다. 예를 들어, 파이프라인에 있는 Gelesis200(해리포터 팬이 Nimbus 2000과 혼동하지 말 것)은 Gelesis100을 기반으로 하며 공존하는 비만과 당뇨병에 대한 가능한 영향에 대해 현재 연구 중입니다. 그리고 추가 연구가 수행됨에 따라 우리는 누가 높은 응답자가 될지 예측하고 치료를 위해 해당 개인을 선택할 수 있는 능력을 얻을 수 있습니다.

 

악마는 항상 세부 사항에 있으며 우리는 여전히 이 캡슐의 가격이 얼마가 될지 모릅니다. 사람들의 체중 감량을 돕기 위해 일하는 사람들과 체중 감량이 필요한 사람들은 대부분의 체중 감량 약물만큼 가격이 비싸거나 보험이 적용되지 않는 경우 상당히 실망할 것입니다.

 

우리가 비만에 대해 계속해서 더 많이 이해함에 따라 사람들이 체중을 줄이는 데 도움이 되는 더 많은 의학적 전략이 있다는 것은 흥미로운 일입니다. 저는 Plenity가 과체중 및 비만인 일부 사람들에게 안전하고 효과적인 옵션이 될 것이라고 조심스럽게 낙관합니다.

 

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