알레르기 반응. 아나필락시스

심한 알레르기 반응의 심각성

심각한 알레르기 반응은 나이와 이전 노출에 따라 사람의 5%에서 70%에 영향을 미칩니다. 아나필락시스 또는 "유형 1"(즉시 과민성) 반응은 곤충 독, 음식 또는 일부 약물과 같은 물질에 대한 가장 심각한 형태의 알레르기 반응입니다. 이전에 알레르기 물질에 노출된 적이 있는 사람은 "감작"되며 다시 노출되면 몇 초에서 몇 분 안에 반응이 나타날 수 있습니다. 아나필락시스 반응은 전신의 히스타민 및 기타 화학 물질의 방출로 인해 발생하며, 이로 인해 입과 기도의 조직 부종과 매우 낮은 혈압에 기여하는 새는 혈관이 생깁니다. 이러한 증상은 삼키기 및 말하기 어려움, 쌕쌕거림, 심한 숨가쁨 및 사망으로 이어질 수 있습니다.

알레르기

심각한 알레르기 반응 치료

중증 알레르기 반응의 치료는 증상의 첫 징후가 나타날 때 에피네프린(아드레날린)을 투여하는 것입니다. 에피네프린은 혈압과 심박수를 높이는 체내 화학 물질 중 하나입니다. 에피네프린은 병원에서 IV를 통해 투여할 수 있으나, 1980년대부터 처방전을 통해 입수하여 심한 알레르기 증상이 인지될 때 즉시 허벅지 근육에 주입할 수 있는 프리필드시린지로 출시되었다.

 

중증 알레르기의 유병률은 2000년 이후 증가하고 있습니다. 일부 외부 화학 물질이나 알레르겐에 대한 아나필락시스는 인구의 2%에서 발생하며 미국에서 매년 약 500명이 아나필락시스 반응으로 사망하는 것으로 추정됩니다. 이 때문에 점점 더 많은 사람들이 어디에 있든(집, 학교, 여행 중) 에피네프린을 사용할 수 있어야 합니다. 따라서 미리 채워진 에피네프린 주사기의 제조 및 마케팅이 지난 2년 동안 큰 뉴스가 된 것은 놀라운 일이 아닙니다.

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에피네프린을 준비 상태로 유지

에피네프린이 포함된 스프링 장착 자동 주사기는 1987년 이후 여러 회사에서 제조되었습니다. 지난 30년 동안 제약 회사의 변화와 특허 이전으로 인해 사전 충전된 에피네프린 제품 생산이 거의 독점되었습니다. 2009년부터 2016년까지 90%의 시장점유율을 자랑하는 한 회사가 에피네프린 주사제의 소비자 비용을 급격하게 증가시켰고, 그 결과 미국 법무부에서 조사를 받고 결국 합의되었습니다.

 

스프링식 자동 주사기는 아니지만 Symjepi는 성인의 아나필락시스 및 중증 알레르기 반응의 응급 치료를 위해 단일 용량의 에피네프린 사전 충전 주사기 2개로 구성되어 있습니다. 미리 채워진 각 주사기에는 아나필락시스의 응급 치료에 권장되는 초기 용량인 에피네프린 0.3mg이 들어 있습니다.

 

저렴한 비용과 작은 크기로 예상되는 Symjepi는 제약 업계의 이 부분에 매력적인 요소가 될 수 있습니다. 2017년 11월 회사는 또한 주니어 버전(33~65파운드 어린이의 경우 0.15mg 용량)에 대한 두 번째 신약 신청서를 FDA에 제출했습니다.

 

생명을 위협하는 알레르기의 확산이 증가함에 따라 새롭고 저렴한 대안이 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 이 약물의 가용성을 더 큰 범위 내에서 제공해야 합니다.